Cofepris comparte la lista actualizada de distribuidores irregulares de medicamentos

Cofepris publicó la actualización de algún distribuidor de medicamentos infringe la regulación sanitaria.

Detallaron en el mismo comunicado que esto sería por no contar con autorización, incumplimiento de requerimientos normativos de infraestructura medicamentos que no tengan garantizada su calidad, seguridad y eficacia.

Aclararon que si una empresa aparece en la lista de distribuidores irregulares y se buscan poner al día con los documentos entonces se debe seguir una serie de pasos:

Ingresar un escrito libre solicitando el retiro del nombre de la lista manifestando las razones por las cuales comprueba que cumple con la normatividad sanitaria, anexando la información y evidencias que permitan a esta autoridad constatar la corrección de las irregularidades detectadas, incluyendo entre otros:

Aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario

Licencia (cuando corresponda)

Acta constitutiva para personas morales

RFC como persona moral o física

Evidencia documental (Plano arquitectónico, diagrama de distribución, evidencia de cumplimiento del artículo 24 del Reglamento de Insumos para la Salud, procedimiento de calificación de proveedores, facturas de adquisición y facturas de venta, registros de entradas y salidas, procedimientos de manejo de sospecha de productos falsificados) y evidencia fotográfica del establecimiento)

Te puede interesar: Alerta Cofepris sobre medicamentos falsos para tratar glaucoma

El escrito debe ser entregado al Centro Integral de Servicios de Cofepris o bien a través de las oficinas estatales pertenecientes al Sistema Federal Sanitario o mediante servicios de mensajería.

Se hará una evaluación para luego proceder a realizar un requerimiento de información adicional o bien emitir respuesta correspondiente.

Consulta el listado aquí: Listado

from El Imparcial https://ift.tt/elhkfuI